普华永道 思略特:肿瘤NGS检测市场,解码精准医疗新篇章

发布时间: 2019-4-19 14:28
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NGS(Next-Generation Sequencing,二代基因测序)技术在中国的临床医疗大规模应用开始于NIPT(Non-Invasive Prenatal Testing,无创产前筛查)检测。在NIPT成功爆发之后,肿瘤已成为又一个具有更大发展潜力的NGS应用领域:从2018年起,肿瘤NGS检测试剂盒接连获批;截止2018年底,中国市场上已出现二十余家估值超过十亿元人民币的肿瘤NGS检测公司;其中2019年2月,燃石医学完成C轮8.5亿元人民币融资,说明资本对肿瘤NGS行业发展前景的积极态度;在国内领先企业高歌猛进的同时,以罗氏旗下Foundation Medicine为代表的国际肿瘤NGS检测公司、以及包括国药、复星等国内医疗健康巨头都在积极进入该市场。

根据思略特研究发现,2017年中国肿瘤NGS基因检测总量约为16万次,检测费用约12亿元。检测总量中,约5万次为液体活检(血液样本),另外11万次则为组织活检。预测至2023年,中国肿瘤NGS基因检测市场将会保持25%以上的年均复合增长率,年检测量将达到60-70万次,年检测费用将达到60亿元;液体活检相较组织活检将增长更快,样本数量也会在5年内同组织活检平分秋色。

我们预计未来五年将成为肿瘤NGS行业高速发展和洗牌的重要时期,会产生诸多明星公司以及商业机会。相关检测公司需要充分提升产品、渠道、推广与外部合作等关键能力,方可在市场竞争中占据有利地位,脱颖而出;与此同时,肿瘤诊疗价值链上包含药企、医学实验室与体外诊断厂商等相关企业与投资者亦可在肿瘤NGS检测的高速发展中把握机遇,促进核心业务的增长或创造新的增长点。

多个因素驱动,持续释放肿瘤NGS检测潜力
在当前中国肿瘤临床与科研的实践当中,一系列现实中存在的应用因素正驱动肿瘤NGS检测不断创造医学价值、释放市场潜力,具体包括:

靶向/免疫治疗近年被加速普及:截止2018年上半年,经国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)批准在中国市场上市的肿瘤靶向药共计37种,而其中有16种是在2017年和2018年上半年内最新通过的;此外国家人力资源和社会保障部(以下简称人社部)在2017年首次将利妥昔单抗、曲妥珠单抗、拉帕替尼等靶向药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,并制定其医保支付标准。

肿瘤医生和病人对NGS检测的认知不断完善:中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)年会是在肿瘤领域临床医生间影响力最大的学术会议,从2014年至2018年,每年CSCO以NGS基因检测为主题的卫星会占比已经由约10%提升至约70%,说明NGS已经成为临床医生在肿瘤治疗中关注的重要点。在实践中,全国主要的肿瘤医院很多已在全面普及肿瘤NGS基因检测,更多一线临床医生已了解NGS检测的必要性并合理运用。

NGS检测试剂盒成功获批注册:2018年7月国家药品监督管理局批准了第一个NGS肿瘤试剂盒,之后多个NGS试剂盒已经取得了注册证,标志着肿瘤NGS检测进一步被主流所认可接受(见图二)。但目前获得审批通过的肿瘤NGS试剂盒最多仅能覆盖十个靶点,癌种也仅限于非小细胞肺癌和结直肠癌,距离完全满足临床使用需求尚有差距,同时肿瘤NGS基因检测至今仍未建立统一物价编码,因此暂时无法通过医院直接收费,而是交由第三方检测机构收费,由此带来的责任不明确等问题阻碍了部分病人选择肿瘤NGS基因检测。

外资品牌与技术的进入激发新的潜在需求:2018年6月,罗氏制药旗下基因检测公司FoundationMedicine(FMI)与迪安诊断签署合作协议,FMI肿瘤NGS基因检测服务将通过技术授权的方式、以迪安品牌进入中国市场。其他主要国际领先的基因检测公司也在关注进入中国市场的可能性,它们的进入将带来通过FDA认证的临床检测服务和产品,撬动更大的市场需求并加剧市场竞争。(订阅Useit《知识精选》获取每月最新权威报告)

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